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新GSP認(rèn)證首次會(huì)現(xiàn)場(chǎng)
2013年10月26-27日,廣東省食品藥品監(jiān)督管理局、審評(píng)認(rèn)證中心、GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查組的領(lǐng)導(dǎo)、專家來到廣藥集團(tuán)廣州醫(yī)藥有限公司(下稱:廣州醫(yī)藥公司)、大眾藥品銷售分公司(下稱:大眾分公司)及其成員企業(yè)廣州國(guó)盈醫(yī)藥有限公司(下稱:國(guó)盈醫(yī)藥)、廣州欣特醫(yī)藥有限公司(下稱:欣特醫(yī)藥)、江門廣藥僑康有限公司(下稱:江門僑康)進(jìn)行新版GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查。終,作為廣東省第一家GSP認(rèn)證申報(bào)企業(yè),廣州醫(yī)藥公司順利通過歷時(shí)兩天的嚴(yán)格檢查,成為省內(nèi)首家通過新版GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查的藥品批發(fā)企業(yè)。
此次GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查組空前壯大,認(rèn)證工作規(guī)格之高,專家檢查組人數(shù)之多,檢查的倉(cāng)庫(kù)數(shù)量之全在廣東省史無前例。由經(jīng)驗(yàn)豐富的23名專家和5名觀察員組成的專家檢查組同時(shí)對(duì)廣州醫(yī)藥公司、大眾分公司、國(guó)盈醫(yī)藥、欣特醫(yī)藥、江門僑康5家企業(yè),8個(gè)倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查,在廣州醫(yī)藥公司總裁于景輝,公司藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人、副總裁陳光焰的全程陪同下,廣州醫(yī)藥公司上下一心,全力以赴,全員迎檢。
本次新版GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查依據(jù)新GSP的檢查條款,并重點(diǎn)突出對(duì)質(zhì)量管理體系建設(shè)、溫濕度自動(dòng)監(jiān)控、冷鏈商品儲(chǔ)運(yùn)管理、驗(yàn)證的實(shí)施、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的功能與實(shí)際使用等內(nèi)容的檢查。省食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)、檢查組專家成員在聽取了廣州醫(yī)藥公司對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理工作的總體匯報(bào)后,立即前往各既定地點(diǎn)履行檢查工作,專家檢查組嚴(yán)格按照預(yù)定的檢查方案和藥品質(zhì)量管理要求進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查、提問和指導(dǎo)。檢查組組長(zhǎng)黃雄輝在末次會(huì)議上對(duì)廣州醫(yī)藥公司的藥品質(zhì)量管理給予了高度評(píng)價(jià)。他指出,廣州醫(yī)藥公司人員組織架構(gòu)健全;各項(xiàng)管理制度完善;倉(cāng)儲(chǔ)布局合理;經(jīng)營(yíng)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)設(shè)施齊備;藥品驗(yàn)收、入庫(kù)、出庫(kù)、銷售程序等方面符合GSP規(guī)定,售后服務(wù)良好,經(jīng)檢查,無嚴(yán)重質(zhì)量管理缺陷,符合通過新版GSP的標(biāo)準(zhǔn)。希望廣州醫(yī)藥公司在做好自身藥品的質(zhì)量管理工作外,還要充分發(fā)揚(yáng)省內(nèi)藥品質(zhì)量管理示范企業(yè)作用,推動(dòng)供應(yīng)鏈的藥品質(zhì)量管理。
公司本部末次會(huì)議
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