中國首個埃博拉疫苗獲批進入臨床
新華網北京12月18日電（胥金章 沈基飛）記者18日從解放軍總后勤部獲悉，由軍事醫(yī)學科學院生物工程研究所所長陳薇領銜的創(chuàng)新團隊，自主研發(fā)的重組埃博拉疫苗獲得臨床許可，進入人體試驗。這是繼美國、加拿大之后世界上第三個進入臨床試驗的埃博拉疫苗，也是全球首個2014基因突變型埃博拉疫苗。
中國工程院院士沈倍奮、陳志南、徐建國和國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心副主任尹紅章、中國食品藥品檢定研究院副院長王軍志等17位生物領域專家評審后認為，我國的埃博拉疫苗采用2014突變基因型，對當下肆虐的西非疫情和今后的埃博拉防控針對性強，且全球首創(chuàng)凍干粉劑型，在37℃環(huán)境下可穩(wěn)定2周以上，適合疫苗冷鏈條件難以保障的西非熱帶地區(qū)廣泛使用，具備大規(guī)模生產技術條件，滿足需求。而國外正在進行臨床研究的埃博拉疫苗均為1976型液體苗，需零下80℃保存和運輸。
據專家介紹，陳薇創(chuàng)新團隊從2003年展開對埃博拉疫苗的研究，先后得到863計劃、國家重大專項和軍隊科研規(guī)劃的持續(xù)資助。疫苗的聯(lián)合研制單位是由國家“千人計劃”引進人才創(chuàng)辦的天津康希諾生物技術有限公司。今年西非埃博拉疫情爆發(fā)后，在總后勤部統(tǒng)一部署下，團隊在長期從事1976基因型疫苗研究的基礎上果斷啟動2014基因型疫苗研究。這種疫苗與目前進入臨床試驗的美國、加拿大埃博拉疫苗相比具有顯著優(yōu)勢。
世界首個2014基因突變型埃博拉疫苗，針對性強。2014型埃博拉病毒與疫苗研究常用的1976型病毒基因組序列同源性為97.2%，是目前已知埃博拉病毒中變異大的。2014年，埃博拉史無前例地首次“走出”非洲，到達美洲和歐洲，且今年感染和死亡人數分別占1976年埃博拉病毒病首次爆發(fā)以來的80%和88%，基因變異很可能是罪魁禍首。
(來源：新華網)