以QC為抓手實現制藥強國之夢
當前，醫(yī)藥行業(yè)正處于產業(yè)轉型升級的關鍵時期，實現藥品從制造到創(chuàng)造，從速度數量型擴張到質量效益型發(fā)展，從“拼價格”到“拼質量”，既需要加快經濟結構調整，轉變經濟增長方式，也需要醫(yī)藥企業(yè)加強管理，創(chuàng)新驅動，塑造品牌，把質量打造成為新的競爭優(yōu)勢，實現永續(xù)經營和跨越式發(fā)展。
實現藥品質量標準的升級要從以下三方面入手：
一、強化責任意識，充分認清醫(yī)藥行業(yè)質量建設的重要性和緊迫性。
醫(yī)藥企業(yè)首要的責任應當是為社會提供合格、安全、有效的藥品，要做到這些，確保藥品質量是重中之重。
企業(yè)要真正成為藥品安全的第一責任人，就必須要不斷增強全體員工的責任意識，充分認清加強醫(yī)藥行業(yè)質量建設的重要性和緊迫性，尤其在生產過程中一定要按規(guī)定標準進行，嚴細操作流程，不能為降低成本不擇手段，更不能生產假劣藥品。
可靠的質量是一個企業(yè)的核心競爭力，只有產品質量過硬，才能擁有公眾認可的品牌，才能在激烈的競爭中立足，才能真正實現經濟結構調整和產業(yè)轉型升級。
二、強化質量意識，切實解決醫(yī)藥行業(yè)質量管理中的突出問題。
我國醫(yī)藥行業(yè)從20世紀80年代開始學習和推行企業(yè)質量管理，在引進國際先進做法的同時，對醫(yī)藥行業(yè)如何做好質量管理也進行了思考和實踐，形成了一些理念先進、方法科學、措施易行、效果明顯、具有中國特色的成功做法。尤其是中國醫(yī)藥質量協(xié)會連續(xù)開展35年的質量管理（QC）小組活動，已成為扎根基層一線，參與人數多，開展時間長，影響力大，培訓人才多的群眾性質量管理活動。QC小組也成為自主創(chuàng)新的有力抓手，在產品開發(fā)、項目改進、軟件制作、方法研制、工藝流程等方面涌現出了很多具有重要價值的創(chuàng)新成果，有不少成果還獲得了國家專利?？梢哉f，QC小組活動不僅成了企業(yè)落實GMP、GSP不可缺少的有效工具和重要途徑，而且在醫(yī)藥行業(yè)形成了具有獨特創(chuàng)新意義的質量管理品牌。
但應該看到，當前我國醫(yī)藥行業(yè)的質量管理總體水平仍然不高，主要表現在：管理體系整體運行質量不高；員工技能不能滿足質量需要；質量管理方法應用的效果還不夠理想；關鍵設備和關鍵零部件進口依賴性較為嚴重；技術創(chuàng)新成果轉化率較低；產業(yè)鏈尚未形成“合作共贏”的局面；質量管理信息化程度還比較低；全員參與質量改進的廣度深度還不夠；有些企業(yè)還缺乏誠信力等。
要解決這些問題，必須不斷強化和提高質量意識。積極開展質量交流活動，及時了解質量管理理論和實踐的新發(fā)展動態(tài)，及時引進、消化、吸收國際上先進的質量方法，并通過QC、QA等方式引進推廣質量技術和方法。在研發(fā)、生產領域引入先進的質量管理方法，從源頭上提升設計質量，以創(chuàng)新驅動發(fā)展。
為全面總結梳理當前醫(yī)藥質量現狀，探求醫(yī)藥質量管理新途徑，也為政府決策和企業(yè)戰(zhàn)略提供依據，目前，中國醫(yī)藥質量協(xié)會正在醞釀成立QC活動研究委員會，并啟動撰寫QC活動白皮書，對《醫(yī)藥行業(yè)QC小組基礎培訓教材》進行修訂和再版等，目的是把QC活動向縱深推進，以取得更好的成效。
三、強化創(chuàng)新意識，努力實現醫(yī)藥行業(yè)跨越式發(fā)展。
近幾年來，我國醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)能力持續(xù)增強，尤其在落實國家醫(yī)藥科技重大專項任務中取得了一定的成績。但由于企業(yè)規(guī)模小，低水平重復，規(guī)范化、標準化程度低，加之研究投入不足，人才隊伍建設不夠等，導致自主創(chuàng)新產品少，國際市場競爭力弱，出口的醫(yī)藥商品絕大部分是原料藥，而非附加值和科技含量更高的制劑。我國要成為真正的醫(yī)藥產業(yè)強國任重道遠。
要成為制藥強國就必須要強化創(chuàng)新意識，積極制定有利于醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的稅收激勵、資金支持、政府采購等政策，加大對醫(yī)藥科技創(chuàng)新方面的投入。同時，要積極引導和支持創(chuàng)新要素，使新藥能優(yōu)先進入國家及地方醫(yī)保目錄和國家基本藥物目錄。
(來源：中國醫(yī)藥報 中國醫(yī)藥質量管理協(xié)會會長 張鶴鏞)